藥物臨床依賴(lài)性研究是具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)的新藥上市前的重要研究?jī)?nèi)容，我國(guó)尚無(wú)專(zhuān)門(mén)技術(shù)要求對(duì)此類(lèi)研究進(jìn)行規(guī)范管理。為此，藥審中心起草了《藥物臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專(zhuān)業(yè)及部分具有藥物臨床依賴(lài)性研究經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家及企業(yè)意見(jiàn)，形成征求意見(jiàn)稿。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下郵箱：

       聯(lián)系方式：zhanghao@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                          2022年4月18日

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱(chēng)
1 《藥物臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2 《藥物臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
3 《藥物臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx

附件下載：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d64c5fe13c1a96ad2d6b5174fba39a82